【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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2020年，新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗，但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》，可以采取的患者接种策略是

A.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

B.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用

C.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用

知识点：第7章 特殊管理规定的药品管理

参考答案：A

解析：

本题考查疫苗上市许可和临床试验要求。

此题两个命题点。其一，“紧急使用”还是“紧急借用”，通过分析题干可以确定是“紧急使用”。其二，谁来建议使用，谁来决定使用。国家卫生健康部门对临床用药比较专业，建议使用；国家药品监督管理局主要控制药品上市的安全、有效和质量可控。确定了这几个关键点，就能确定正确答案了。