【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是

A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B.中药配方颗粒

C.变态反应原以外的生物制品

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

知识点：第6章 中药管理

参考答案：D

解析：

本题考查医疗机构中药制剂管理。

备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（九剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故本题答案为“由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂”。