【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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2018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号

知识点：第6章 中药管理

参考答案：A

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

中药保护品种也是药品，需要经国家药品监督管理局审核、批准，发给药品批准文号。