【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，关于中药材GAP管理的说法，正确的是

A.取消GAP认证，不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了

B.取消GAP认证后，药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业

C.取消GAP认证后，中药材生产企业可以按自己的标准来生产中药材

D.取消GAP认证后，由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材

知识点：第6章 中药管理

参考答案：A

解析：

本题考查中药材生产质量管理规范的基本要求。

其一，自2016年3月17日发布公告之日起，国家药品监督管理部门不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理。政府实施的是备案管理，不是放任不管，管理对象是将达到GAP标准的企业。其二，已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。可见，取消认证，不代表标准降低。由此可见，“取消GAP认证，不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了”，这个说法是正确的。