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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


不得作为医疗机构制剂申报的是


A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗用毒性药品、放射性药品


知识点:第5章 医疗机构药事管理


参考答案:ABCD


解析:

本题考查医疗机构制剂配制品种范围。

有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。故以上选项全都正确。

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