【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.中成药

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

知识点：第5章 医疗机构药事管理

参考答案：D

解析：

本题考查医疗机构制剂注册管理。

获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，应当向所在地省（区、市）药品监督管理部门申请，并报送有关资料和样品，经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故本题答案为“医院制剂”。