【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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以下《医疗机构制剂许可证》事项中，属于许可事项变更的为

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

知识点：第5章 医疗机构药事管理

参考答案：B

解析：

本题考查医疗机构制剂许可证的管理。

《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故本题答案为“制剂室负责人、配制地址、配制范围”。