【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法，错误的是

A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评

B.转药品评价中心进行非处方药适宜性审查

C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书

D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施

知识点：第4章 药品经营管理

参考答案：D

解析：

本题考查非处方药上市注册和适宜性审查。

药品批准上市后的药品生产应该遵循《药品生产质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》主要针对的是临床研制环节。