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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品管理法》及其他相关规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,说法错误的是


A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口

B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:C


解析:

本题考查临床急需少量药品批准进口要求。

医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要按药品上市处理。故答案为“医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》”。

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