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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查的是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:B


解析:

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“主要缺陷项目”。

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