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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形

B.《药品管理法》中违反药品GSP情节一般情形

C.《药品管理法》中无证经营情形

D.《药品管理法》中非法采购渠道情形

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量,其法律责任是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:A


解析:

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

主要缺陷项目,备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查。此外,如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。故本题答案为“《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形”。

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