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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是


A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:D


解析:

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照指导原则有关检查项目检查。这里说的是“按有关检查项目检查”而不是参照“药品零售企业检查项目检查”,要注意区分。

【考点延展】指导原则说明部分还指出药品零售连锁总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查;药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查;药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照指导原则有关检查项目检查。

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