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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是


A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目

B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目

C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目

D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:AD


解析:

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目,无论多少,都属于严重违反GSP。主要缺陷项目,则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。

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