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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第4章 药品经营管理
参考答案：B
解析：
本题考查组织机构与质量管理职责。
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照药品GSP的要求经营药品。质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。故本题答案为“企业质量负责人”。