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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是


A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:D


解析:

本题考查药品经营质量管理规范总体要求。

应该是“Good Supply Practice,GSP”;建立药品追溯体系不包括价格信息的追溯;附录与正文条款具有同等效力。

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