【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是

A.—级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后1日内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

本题考查主动召回和责令召回的实施和要求。

一级召回是对使用该药品可能引起严重健康危害的，一级召回在1日内，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品。