【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是

A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查主动召回和责令召回的实施和要求。

内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。