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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括


A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:C


解析:

本题考查药品召回的监管。

药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。对召回效果进行评价及向所在地省药监提交召回总结报告,属于药品召回完成后的工作内容。

【易错点】要注意区分“召回药品”是药品召回的一个环节,而并不是已经完成了药品召回的全部过程。

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