【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是

A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.召回药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作

C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品上市许可持有人应当予以协助

D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在7日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查主动召回和责令召回的实施和要求。

经调查评估后，确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即决定并实施召回。持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。