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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.药品上市许可持有人
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
可以做出主动召回决定的是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第3章 药品研制和生产管理
参考答案：A
解析：
本题考查药品召回和安全隐患的界定、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。
主动召回是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估，确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，由该持有人决定并实施的召回。