【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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作出主动召回决定的是

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：A

解析：

本题考查药品召回管理。

主动召回：是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估，确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，由该持有人决定并实施的召回。