【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是

A.对于有证据证明可能危害人体健康，被药品监督管理部门根据《药品管理法》的规定依法查封、扣押的药品

B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物

C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物

D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查药品召回的药品安全隐患的界定。

适用药品召回程序的药品必须是上市销售的药品。

对于有证据证明可能危害人体健康，被药品监督管理部门根据《药品管理法》的规定依法查封、扣押的药品，不属于《药品召回管理办法》的召回范围。