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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。

关于甲、乙、丙的说法,错误的是


A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承相药品经营环节的质量责任


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:D


解析:

本题考查药品委托生产。

甲委托乙生产药品,乙不需要承担经营环节的质量责任。故“甲、乙、丙承相药品经营环节的质量责任”这个说法是错误的。

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