【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。符合要求的，由国家药品监督管理局核发药品注册证书，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发《药品生产许可证》。核发的这两个证件的管理方式分别是

A.药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借，但是可以转让；《药品生产许可证》不得伪造、变造、出租、出借、买卖

B.两个证件均可以伪造、变造、出租、出借、买卖

C.两个证件均不可以伪造、变造、出租、出借、买卖

D.《药品生产许可证》不得伪造、变造、出租、出借，但是可以转让；药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借、买卖

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：A

解析：

本题考查药品生产许可证管理，药品上市许可持有人的权利和义务，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。

其一，任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。其二，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。即二者的区别是，药品批准证明文件可以转让，而药品生产许可证不可以转让。