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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


某中药饮片生产企业于2017年11月取得《药品生产许可证》。

下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是


A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:B


解析:

本题考查中药饮片的生产管理和药品委托生产。

生产中药饮片生产应执行的标准是“有国标按国标,无国标按省标”。故“采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片”说法是错误的。

【考点延展】不得委托生产的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品、药品类易制毒化学品。经批准中药饮片可以委托生产。

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