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某中药饮片生产企业于2017年11月取得《药品生产许可证》。
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更前,向原发证机关提出变更申请
A.法定代表人
B.注册地址
C.企业名称
D.生产地址
参考答案:D
解析:
本题考查《药品生产许可证》管理。
《药品生产许可证》载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。故本题答案为“生产地址”。
【考点延展】变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。