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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.自行生产的药品上市许可持有人

B.委托生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

根据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型

药品生产许可证分类码中的“A”表示


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:A


解析:

本题考查《药品生产许可证》载明事项。

《药品生产许可证》分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业。故本题答案为“自行生产的药品上市许可持有人”。

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