【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

本题考查药品生产许可的申请和审批。

从事药品生产活动，应当经省药品监督管理部门批准并核发《药品生产许可证》。

【考点延展】委托生产药品需经委托方所在地省级药品监督管理局批准；炮制中药饮片，有国标按国标，无国标按省标。