“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试

【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是


A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:C


解析:

本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。

药品上市许可持有人转让药品上市许可,需要经国家药品监督管理局的批准。

进入考试题库