【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是

A.建立药品质量保证体系并定期审核

B.必须依法自行生产药品

C.建立药品上市放行规程并严格执行

D.依法自行销售或委托销售药品

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：B

解析：

本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。

药品上市许可持有人既可以自行生产，也可以委托生产。故“必须依法自行生产药品”这个说法是错误的。