【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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以下关于药品上市许可人的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

C.药品上市许可人可依法自行销售或委托销售药品

D.药品上市许可人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：ABC

解析：

本题考查药品上市许可持有人的界定，以及药品上市许可持有人的权利和义务。

药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托销售其取得药品注册证书的药品，药品上市许可人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。