【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.认证类变更

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查药品上市后研究和再注册。

药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。本题为选非题，故本题答案为“认证类变更”。