【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

本题考查药品注册管理的基本制度和要求。

持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。