【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A.应具有相同的处方工艺

B.应具有相同的活性成分

C.质量与疗效一致

D.适应症一致

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：A

解析：

本题考查仿制药注册要求。

仿制药要求与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故本题答案为“应具有相同的处方工艺”。