【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于仿制药注册要求的说法，错误的是

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类

B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口

D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

本题考查仿制药注册要求。

应该是所使用的原研药由企业自行采购，向国家药品监督管理申请局一次性进口。而不是“无须进口”。