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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:D


解析:

本题考查加快上市注册程序的适用范围。

别审批程序  在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。故本题答案为“特别审批程序”。

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