【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查的药品是

A.创新药

B.改良型新药

C.生物制品

D.仿制药

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查药品上市许可。

对于仿制药等，根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查。故本题答案为“仿制药”。