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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于药品注册检验的说法,错误的是


A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验

B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省(区、市)级药品检验机构承担


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:D


解析:

本题考查药品上市许可。

中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担创新药,改良型新药(中药除外),生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂,及国家药品监督管理局规定的其他药品的注册检验。

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