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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.申请临床试验
B.申请生产上市
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.直接提出加快上市注册申请
新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后，需要开始对人体进一步研究前，必须提出临床试验申请，获得默示许可后方可开展
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第3章 药品研制和生产管理
参考答案：A
解析：
本题考查药品上市注册的程序和要求。
申请人完成支持药物临床试验的药学、药理学毒理学等研究后，提出药物临床试验申请。故本题答案为“申请临床试验”。