【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括

A.许可事项

B.备案事项

C.报告事项

D.认证事项

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查药品注册与药品注册事项。

药品注册包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项，以及其他备案或者报告事项。显然没有认证事项。故本题答案为“认证事项”。