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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于药品注册分类的说法,错误的是


A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:C


解析:

本题考查药品分类与质量特性。

生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。生物类似药属于已上市生物制品。

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