【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

关于药品注册类别的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方进行分类

B.化学药按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药进行分类

C.生物制品按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）进行分类

D.境外生产药品不得在我国进行药品注册

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题药品注册类别。

境外生产药品可以在我国进行注册。境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。

【考点延展】药品注册，按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。