【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用确证阶段属于

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

本题考查药物临床试验界定和分类。

I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II 期临床试验:是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故本题答案为“Ⅲ期临床试验”。