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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.临床药理学研究

B.探索性临床试验

C.确证性临床试验

D.上市后研究

I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:A


解析:

本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。

本题题干中的“药代动力学”属于临床药理学研究。

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