【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于临床试验的说法，错误的是

A.国际多中心药物临床试验数据可以按法律法规规章要求以及国际通行原则用于在我国申报药品注册

B.根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究

C.生物等效性试验是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

D.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，进行生物等效性试验需要经批准

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：D

解析：

本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验的规定和质量管理要求。

仿制药生物等效性试验现在不再进行审批，而是备案。