【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：A

解析：

本题考查药物临床试验界定和分类。

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故本题答案为“Ⅰ期临床试验”。