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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:C


解析:

本题考查药物临床试验界定和分类   。 

Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。故本题答案为“Ⅲ期临床试验”。

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