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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据

Ⅱ期临床试验的研究目的是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:B


解析:

本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。

四个选项,一个比一个更为细节、具体,也表示临床试验越来越接近上市,也就是四个选项分别对应四期临床试验。故本题答案为“为给药剂量方案的确定提供依据”。

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