【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：B

解析：

本题考查药物临床试验界定和分类。

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。故本题答案为“Ⅱ期临床试验”。