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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第3章 药品研制和生产管理


参考答案:C


解析:

本题考查药品研制过程与质量管理规范。

药理毒理研究属于临床前的研究,应遵循GLP即《药物非临床床研究质量管理规范》。故本题答案为“药理毒理研究”。

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